《通告》顯示，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，國藥集團(天津)醫(yī)療器械有限公司、天津凱文恒泰科技發(fā)展有限公司、碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司、湖南國科恒康醫(yī)療科技有限公司上述5家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)要求等問題。

《通告》顯示，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，益善生物技術(shù)股份有限公司、廣東合鑫生物科技有限公司、北京漢通睿誠醫(yī)療器械有限公司、黑龍江省仁澤醫(yī)療器械有限公司、華潤吉林康乃爾醫(yī)藥有限公司、江蘇科宇醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司、江蘇泰德醫(yī)藥有限公司、貴州畢節(jié)森悅醫(yī)療器械有限公司等8家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領域違法經(jīng)營行為的公告》(2016年第112號)中所述違法經(jīng)營行為。